默沙東目前仍在一項單獨的全球三期臨床研究中評估莫諾匹拉韋對預防新冠在家庭成員內(nèi)傳播的有效性。

口服藥物的批準對于新冠治療的意義是深遠的，患者可以在家中進行抗病毒治療。此前包括瑞德西韋在內(nèi)的抗病毒藥物均為靜脈注射，意味著患者需要在醫(yī)院急診室接受治療，這也可能增加感染風險。

有望顛覆抗體藥

“這一消息是重大的，口服藥更加易于分發(fā)和使用，可以惠及更多人。”生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示，“這也將改變未來新冠藥物的格局。”

首個新冠抗病毒口服藥批準對于目前已經(jīng)上市的新冠藥物有何影響？隆卡告訴第一財經(jīng)記者，新冠口服藥針對的是新冠早期患者，因此對于瑞德西韋沒有直接影響，主要沖擊的將會是新冠抗體藥物。

目前用于新冠早期治療的主要是抗體藥物，瑞德西韋僅針對新冠住院及重癥患者使用。盡管新冠抗體藥物的有效性要高于抗病毒藥物，但抗體藥的大規(guī)模生產(chǎn)成本高昂。隆卡告訴第一財經(jīng)記者，目前已經(jīng)上市的抗體藥的有效性大約在70%左右。

再生元今年年初發(fā)布的一份臨床研究中期數(shù)據(jù)顯示，在對約400名新冠感染者家庭成員的研究分析顯示，再生元的兩種抗體混合物（casirivimab和imdevimab）對減少新冠癥狀性感染的效果達到100％，并能使得暴露于新冠病毒風險中的人總體的感染率降低約50％。

目前包括君實生物、騰盛博藥等中國公司在內(nèi)的廠商仍在積極開發(fā)新冠抗體藥。今年8月底，騰盛博藥稱該公司的新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在837例疾病進展高風險的患者中，與安慰劑相比，住院及死亡的復合終點降低78%，具有統(tǒng)計學顯著性。

不過抗體療法的成本是一個巨大的問題。今年年初，美國政府宣布將以約26.3億美元的價格購買125萬劑再生元的新冠抗體混合物，平均每劑的價格超過2000美元。

相比之下，抗病毒藥物的成本更加可控。默沙東已經(jīng)開始生產(chǎn)莫諾匹拉韋，該公司預計到2021年底將生產(chǎn)1000萬個療程，并在2022年加大產(chǎn)量。

今年早些時候，默沙東同意以一個療程700美元的價格向美國供應(yīng)約170萬個療程的莫諾匹拉韋。該公司周五表示，它計劃實施基于世界銀行國家收入標準的分層定價方法，以確保全球范圍內(nèi)都可以使用該藥物。