近日，蘭州新區(qū)市場監(jiān)督管理局收到轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)蘭州科時西西里健康科技有限公司的醫(yī)療器械出口備案申請，蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局高度重視，立即聯(lián)系省藥監(jiān)局行政審批處對政務服務平臺審批系統(tǒng)中此事項的辦理條件、資料、要求和程序等進行細化完善，同時用最快的速度對企業(yè)提交的資料進行審核和反饋。4月25日，該公司順利拿到了醫(yī)療器械出口備案憑證，這是蘭州新區(qū)發(fā)出的首張醫(yī)療器械出口備案憑證，也是甘肅省首張醫(yī)療器械出口備案憑證。

近年來，蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局為切實方便企業(yè)和群眾辦事，讓企業(yè)少跑腿、群眾少跑路，深入實施全程電子化、最多跑一次、非接觸現(xiàn)場核查等多項改革措施，不斷提升醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批效能，全面優(yōu)化新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。截至目前，蘭州新區(qū)已備案醫(yī)療器械經(jīng)營單位1543家。

下一步，蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大指導幫扶力度，探索醫(yī)療器械監(jiān)管新途徑新模式，進一步完善醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，助力蘭州新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（藥品科 史夢璐供稿）

【來源：蘭州新區(qū)市場監(jiān)督管理局】