近日，醫(yī)藥行業(yè)傳來(lái)喜訊，悅康藥業(yè)在新藥研發(fā)領(lǐng)域再獲突破。其全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司申報(bào)的用于預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。此前，該疫苗已獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這一成果標(biāo)志著悅康藥業(yè)在mRNA疫苗研發(fā)賽道上穩(wěn)步前行，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的創(chuàng)新實(shí)力與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

悅康藥業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域可謂成果豐碩。今年1月21日，其自主開(kāi)發(fā)的用于預(yù)防帶狀皰疹的mRNA疫苗YKYY026注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲CDE受理，并完成中美雙報(bào)。此外，廣譜抗冠多肽YKYY017霧化吸入劑已在美國(guó)和澳大利亞獲得臨床批件，超長(zhǎng)效降脂小核酸藥物YKYY015注射液獲批中、美臨床試驗(yàn)。值得一提的是，悅康藥業(yè)自主創(chuàng)新的核酸遞送系統(tǒng)獲得美國(guó)、日本、以色列等多國(guó)專(zhuān)利授權(quán)，這一重大技術(shù)突破，為其mRNA疫苗及核酸藥物研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

悅康藥業(yè)董事、藥物研究院院長(zhǎng)宋更申介紹，公司建立了獨(dú)特的mRNA技術(shù)生態(tài)。通過(guò)核心遞送系統(tǒng)的技術(shù)復(fù)用，大幅縮短了不同品種的研發(fā)周期。“遞送系統(tǒng) + 序列設(shè)計(jì)”的雙自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)架構(gòu)，不僅讓悅康藥業(yè)在研發(fā)上更具優(yōu)勢(shì)，也使我國(guó)在全球mRNA疫苗專(zhuān)利領(lǐng)域形成了完整的閉環(huán)能力，打破了國(guó)外在該領(lǐng)域的部分技術(shù)壟斷。

在核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域，悅康藥業(yè)構(gòu)建了完整的平臺(tái)體系，涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、高通量篩選平臺(tái)、工藝開(kāi)發(fā)及規(guī)?；苽淦脚_(tái)和分析質(zhì)控平臺(tái)。公司在核酸藥物底層關(guān)鍵技術(shù)上進(jìn)行系統(tǒng)布局，獲得一系列關(guān)鍵技術(shù)專(zhuān)利授權(quán)，具備從靶點(diǎn)篩選到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條研發(fā)能力，這在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中并不多見(jiàn)。

目前，悅康藥業(yè)多個(gè)創(chuàng)新成果迎來(lái)收獲期。注射用羥基紅花黃色素A、紫花溫肺止嗽顆粒、通絡(luò)健腦片三款1類(lèi)創(chuàng)新藥的上市申請(qǐng)先后獲得受理；多肽藥物YKYY017霧化吸入劑進(jìn)入III期臨床；抗肝癌反義核酸（ASO）藥物注射用CT102完成IIa期臨床試驗(yàn)。這些創(chuàng)新藥物一旦成功上市，將為眾多患者帶來(lái)新的治療希望，也將為悅康藥業(yè)的未來(lái)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的利好政策支持下，悅康藥業(yè)將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，向著打造創(chuàng)新引領(lǐng)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)的目標(biāo)大步邁進(jìn)，以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為我國(guó)生物醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)更多“悅康力量” 。