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恒瑞醫(yī)藥一款2期臨床藥物近20億美元賣給默沙東

新資訊 2025-3-27 11:23 經(jīng)濟觀察報 5 0


記者 瞿依賢 根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。


恒瑞醫(yī)藥上述在研Lpa)抑制劑的代號為HRS-5346HRS-5346是一種在研的Lpa)口服小分子抑制劑,目前正在中國進行 2期臨床試驗。


Lpa)是一類獨特的脂蛋白,含有低密度脂蛋白(LDL)樣顆粒,具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。Lpa)水平升高是最普遍的單基因脂質(zhì)疾病,估計全球約有超14億人的Lpa)升高。高Lpa)是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素,也是主動脈瓣狹窄的危險因素。因此靶向Lpa)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。


恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示,相信默沙東卓越的臨床研發(fā)實力和全球化布局,將加速推動HRS-5346的研發(fā)進程,未來有望為更多患者提供降低動脈粥樣硬化風險的治療新選擇。


作為轉(zhuǎn)型中的大型藥企,2023年之前恒瑞醫(yī)藥留給業(yè)內(nèi)的印象是埋頭研發(fā)。20231月,江寧軍加入恒瑞醫(yī)藥,負責臨床研究和商務(wù)拓展工作。此后,恒瑞醫(yī)藥的license-out(對外許可)步伐明顯加快,不時有高額、條件頗優(yōu)的交易事件出現(xiàn)。


202310月底,恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項目有償許可給默克公司,交易款項包括1.6億歐元的首付款、最高可達9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費,加上研發(fā)里程碑款、銷售里程碑款等,潛在付款總額最高將達14億歐元。此外,默克還將向恒瑞醫(yī)藥支付達到實際年凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。


這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國企業(yè)達成戰(zhàn)略合作,此后,恒瑞醫(yī)藥的國際化更加高歌猛進。


20245月,恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司,首付款加里程碑付款累計高達60億美元。作為對外許可交易對價的一部分,恒瑞醫(yī)藥還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。


恒瑞醫(yī)藥表示,前述與默沙東達成的交易預(yù)計于2025年第二季度完成交割。該交易的交割取決于能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批準以及能否滿足其他慣常條件。


按照常規(guī)時間推算,與默沙東所達成交易中的2億美元首付款,或在第二季度確認收入。


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