大河網(wǎng)訊 腦機(jī)接口技術(shù)幫助康復(fù)患者“意念”操作機(jī)械臂、AI輔助診斷系統(tǒng)為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的診斷建議、眼科大模型“伏羲慧眼”能預(yù)測疾病發(fā)展趨勢……隨著醫(yī)療儀器設(shè)備的不斷發(fā)展，老百姓將享受到更便捷、更高效的醫(yī)療服務(wù)。

為優(yōu)化河南醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)布局，近日，河南印發(fā)《河南省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局建設(shè)方案》（以下簡稱《方案》），計(jì)劃建設(shè)若干專業(yè)化、高端化、高品質(zhì)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打造全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增長極。

【目標(biāo)】到2030年帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1500億元

“醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)是河南重點(diǎn)發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)。”省發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，省委、省政府將醫(yī)療儀器研發(fā)生產(chǎn)納入7+28+N產(chǎn)業(yè)鏈群建設(shè)體系，推動(dòng)全省醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。

《方案》提出，瞄準(zhǔn)高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫(yī)療儀器設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域，依托國家級和省級開發(fā)區(qū)，規(guī)劃布局若干醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和優(yōu)質(zhì)資源要素向園區(qū)集聚，加快形成一流創(chuàng)新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

航空港區(qū)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城。（大河網(wǎng)資料圖）

到2027年，力爭形成2個(gè)規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引進(jìn)10家以上國內(nèi)外醫(yī)療儀器設(shè)備龍頭企業(yè)，培育百家以上專精特新醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè)，創(chuàng)新醫(yī)療儀器設(shè)備獲批累計(jì)突破5個(gè)，帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過700億元。

到2030年，力爭形成2個(gè)規(guī)模超300億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)、7個(gè)規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動(dòng)效應(yīng)顯著，形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、應(yīng)用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1500億元。

【規(guī)劃】堅(jiān)持“一區(qū)一園一主業(yè)”

引導(dǎo)資源集聚 防止遍地開花

省發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《方案》堅(jiān)持“一區(qū)一園一主業(yè)”，聚焦河南醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)方向，按照企業(yè)集聚度高、增長潛力大、配套條件好的原則，依托國家級和省級開發(fā)區(qū)，重點(diǎn)規(guī)劃布局7個(gè)醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)園區(qū)，明確各園區(qū)功能定位、產(chǎn)業(yè)方向和發(fā)展目標(biāo)，引導(dǎo)企業(yè)和相關(guān)資源向園區(qū)集聚，防止遍地開花。

航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)就是其中之一，其選址位于航空港區(qū)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城，圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、生物醫(yī)用材料、體外診斷試劑、醫(yī)用機(jī)器人等領(lǐng)域，搭建原始設(shè)備制造商技術(shù)攻關(guān)創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)療設(shè)備科研成果轉(zhuǎn)化協(xié)同平臺(tái)、醫(yī)療設(shè)備合同研發(fā)生產(chǎn)外包平臺(tái)，力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過300億元。

“我們已經(jīng)對接國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)，比如飛利浦、西門子醫(yī)療、碧迪、羅氏診斷、聯(lián)影、邁瑞、邁勝、富士康、朗潤醫(yī)療等，涵蓋醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域，并與重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作。”河南中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城建設(shè)發(fā)展有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，項(xiàng)目利用中原醫(yī)科城先行先試政策優(yōu)勢，打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

長垣健康產(chǎn)業(yè)園。（受訪者供圖）

“《方案》的出臺(tái)對于我們有重大利好，讓園區(qū)發(fā)展目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的方向更加明確。”長垣健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理辦公室主任李禎透露，下一步，要鞏固好既有優(yōu)勢，大力推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)用衛(wèi)材行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。同時(shí)與北京大學(xué)、中國科學(xué)院力學(xué)研究所等共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，圍繞醫(yī)用高分子材料、人工皮膚等細(xì)分領(lǐng)域開展技術(shù)攻關(guān)。此外，要抓好新機(jī)遇，依托中越醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，深化與東南亞國家交流合作，開展產(chǎn)品出口、技術(shù)輸出等業(yè)務(wù)。

【任務(wù)】強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)

打造一流的“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”

在基礎(chǔ)較好、條件成熟的園區(qū)設(shè)立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站；加快省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院、創(chuàng)新聯(lián)合體等醫(yī)工合作平臺(tái)建設(shè)；依托省內(nèi)條件成熟醫(yī)院作為企業(yè)首臺(tái)（套）產(chǎn)品、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的先購先用試點(diǎn)醫(yī)院……“創(chuàng)新”一詞，在《方案》中被提及31次。

為緊跟醫(yī)療儀器科技變革趨勢，《方案》強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，堅(jiān)持依靠創(chuàng)新鏈帶動(dòng)做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈，深化人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)融合應(yīng)用，圍繞醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、數(shù)智賦能發(fā)展、創(chuàng)新示范應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)鏈群集聚等方面提出建設(shè)任務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療儀器企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)模式創(chuàng)新，加快形成一流創(chuàng)新生態(tài)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

“河南的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，而這離不開設(shè)備、人才、資金的支持。”河南省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長張志明建議，整合省內(nèi)高等院校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的人才資源，同時(shí)引進(jìn)高端人才。

省發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《方案》突出需求牽引，為各類企業(yè)提供低成本、高效率、全方位的服務(wù)，打造一流的“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”。

如在財(cái)政資金支持上，對符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、智能化綠色化項(xiàng)目改造等按規(guī)定給予支持。對省級產(chǎn)業(yè)研究院、中試基地等平臺(tái)根據(jù)績效評價(jià)情況按規(guī)定給予支持。對園區(qū)建設(shè)成效突出的，鼓勵(lì)有條件的地方予以支持。

參觀者在體驗(yàn)“伏羲慧眼”。（圖源：河南日報(bào)）

為提高審評審批效率，《方案》提出建立省、市藥監(jiān)部門與園區(qū)“直通車”機(jī)制，提升對創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的靠前指導(dǎo)和服務(wù)對接能力。實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)、研檢聯(lián)動(dòng)、優(yōu)先審評審批，要加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流，建立提前介入機(jī)制，優(yōu)化特別審查程序，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評時(shí)限比法定時(shí)限壓縮50%。

“聚焦醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊上市、生產(chǎn)落地、入院應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，河南將做好全流程服務(wù)指導(dǎo)，加大財(cái)政、金融、用地、人才、審批和產(chǎn)品推廣等方面政策支持力度。”省發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人說。（楊露露 郭栩汝）